上海医药集团股份有限公司阿普片通过仿制药一致性评价半岛体育
栏目:公司新闻 发布时间:2023-12-01
 半岛体育上海医药(601607)于11月30日发布晚间公告称,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于阿普片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05986)半岛体育,该药品通过仿制药一致性评价。  阿普片主要用于焦虑、

  半岛体育上海医药(601607)于11月30日发布晚间公告称,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于阿普片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05986)半岛体育,该药品通过仿制药一致性评价。

  阿普片主要用于焦虑、紧张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状,由 PHARMACIA AND UPJOHN CO 研发,最早于 1981 年在美国上市。2022 年 10 月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理半岛体育。截至本公告日半岛体育,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 619 万元。

  截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括山东信谊制药有限公司半岛体育、江苏恩华药业股份有限公司半岛体育、齐鲁制药有限公司等。

  IQVIA 数据库显示,2022 年该药品医院采购金额为人民币 17,356 万元。2022 年,上药信谊该药品的销售收入为人民币 2,073 万元。