雷竞技新冠病毒核酸检测试剂盒产品数量 ; 新冠病毒核酸检测试剂盒产品汇总 ; 新冠病毒核酸检测试剂盒产品生产企业成立时间分布 ; 新冠病毒核酸检测试剂盒产品生产地分布 ; 新冠病毒核酸检测试剂盒产品检测方法学 ; 新冠病毒核酸检测试剂盒产品获批时间分布 ;

　　全文统计口径说明：本文的产品检测信息收集依托国家药品监督管理局的境内注册医疗器械数据查询平台以 2019-nCoV 核酸检测试剂盒 等相关词汇进行查询。

　　根据国家药品监督管理局数据查询平台显示，2020-2022 年 11 月，中国注册的新冠病毒核酸检测试剂盒呈增长趋势，从 2020 年底不足 30 款到 2022 年 11 月底共计 38 款获国家药品监督管理局批准。

　　新冠病毒核酸检测试剂盒获批时间主要集中在 2021 年，雷竞技2021 年全年获批的新冠病毒核酸检测试剂盒产品数量共计 25 款以上，其占比几近 70%。2020 年全年和 2022 年 1-11 月获批的新冠病毒核酸检测试剂盒数量分别为 2 款和 10 款。雷竞技

　　截至 2022 年 11 月，新冠病毒核酸检测试剂盒的检测方法学主要是荧光 PCR 法，此类试剂盒共计占新冠病毒核酸检测试剂盒总数的 68% 以上。其次是联合探针锚定聚合测序法，该检测方法的试剂盒仅 2 款，其他检测方法学的新冠病毒核酸检测试剂盒仅 1 款。

　　截至 2022 年 11 月，38 款新冠病毒核酸检测试剂盒的生产地主要集中在东部沿海地区和华中地区，尤其是浙江和上海两地，均有 6 款新冠病毒核酸检测试剂盒产品在当地生产。

　　38 款新冠病毒核酸检测试剂盒产品中，雷竞技武汉中帜生物科技股份有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司、广州达安基因股份有限公司和成都博奥晶芯生物科技有限公司均注册了 2 款新冠病毒核酸检测试剂盒。其中，武汉中帜生物科技股份有限公司的两款产品检测方法学分别为双扩增法和 RNA 恒温扩增 - 金探针层析法 ; 上海伯杰医疗科技股份有限公司的为恒温 CRISPR 法和荧光 PCR 法 ; 华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司的为联合探针锚定聚合测序法和荧光 PCR 法 ; 成都博奥晶芯生物科技有限公司的则为荧光 PCR 法、全集成碟式芯片法。

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